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2024-04-03 12:09:19

一种高弹性可降解的鼻腔填塞材料及其制备方法

本发明属于鼻腔止血材料,更具体的说是涉及一种高弹性可降解的鼻腔填塞材料及其制备方法。

背景技术:

1、鼻内镜手术又称鼻内窥镜手术,鼻内镜手术后容易发生出血和鼻腔粘连,因此鼻腔填充止血是鼻内镜手术重要环节之一,同时也是患者最痛苦和煎熬的阶段。鼻腔填充止血一般通过填塞止血材料实现对伤口的压迫止血,目前使用的鼻腔填充材料品种繁多,使用效果不一。理想的鼻腔止血类材料应具有以下特点:细胞毒性低,无致敏反应,具有一定的力学弹性可压迫伤口进行止血,可有效地在鼻腔内降解,具有良好的止血、防粘连效果。

2、传统的鼻腔填充材料以凡士林纱条为代表,其填充止血效果良好、经济实惠,但是纱条无法在鼻腔内降解,抽取过程给患者带来较大痛苦,此外凡士林纱条生物相容性差,可能引起较重的黏膜感染和过敏反应。聚乙烯醇(pva)海绵具有良好的膨胀性能及生物相容性,是目前临床使用较多的填塞止血材料,但产品无法在鼻腔内降解吸收,难以实现一次性抽取,抽取过程容易损伤黏膜造成二次出血。纳吸棉是由一种多聚醚酯和聚氨酯合成的聚合海绵,材质柔软且富有弹性,压迫止血效果好,且在人体内可完全降解,但价格昂贵。此外,还有部分海藻酸盐、透明质酸、羧甲基纤维素、氧化再生纤维素、明胶等填充止血材料,但是性能参差不齐,难以同时满足鼻腔止血材料的技术需求。

3、近年来报道了许多高分子材料制备的鼻腔填充止血材料。中国专利申请cn111643714a公开了一种羧甲基纤维素的鼻腔填充材料,主要包含羧甲基纤维素和聚赖氨酸改性的羧甲基纤维素,具有较高的耐弯折性能和抗压能力,良好的生物安全性和生物相容性及抑菌性能,但是可能存在吸液后力学强度较低的问题。中国专利申请cn108992701a公开了一种羧甲基纤维素止血泡沫,具有高的吸水性和生物相容性,主要靠吸液压迫止血,吸液后机械强度损失较大,可能存在压迫力不足的问题。中国专利申请cn102258801a公开的一种海藻酸钙海绵医用敷料,其具有良好的生物相容性和吸液性,吸收血液后可以形成凝胶有效止血,但是由于其过于柔软导致力学强度较差。。

4、纤维素是自然界中含量最高的天然高分子化合物,是植物细胞壁的主要成分,纤维素分子每个葡萄糖单元含有三个羟基,可以发生氧化、酯化、取代、加成等反应。纤维素羧甲基化后可以得到羧甲基纤维素,羧甲基纤维素是一种阴离子、水溶性纤维素醚,吸湿后转化成一种水凝胶体,在伤口上可以形成适合创面愈合的潮湿环境,在伤口护理中有很高的应用价值。但是羧甲基纤维素的水溶性也使其成为止血敷料后力学性能较差,无法实现压迫止血的功能。因此,如何提供一种高生物相容性、高弹性、高吸湿性、具有降解性且止血防粘连效果好的鼻腔填塞材料是本领域技术人员亟需解决的技术问题。

技术实现思路

1、为解决上述技术问题,本发明提供了一种高弹性可降解的鼻腔填塞材料及其制备方法。本发明制备得到的鼻腔填塞材料具有开放多孔结构利于吸收鼻腔内液体,干态和湿态下均具有一定弹性,可以进行压迫止血,具有高的生物相容性和降解性,一定时间后在鼻腔内可以降解,能够满足本领域中对鼻腔填充材料的细胞毒性低、具有止血防粘连效果、在人体鼻腔内可以降解的要求。

2、为实现上述目的,本发明提供了如下技术方案:

3、本发明技术方案之一:提供一种高弹性可降解的鼻腔填塞材料的制备方法,包括:

4、将改性生物质多糖与高分子化合物溶于水中得到混合溶液;

5、在所述混合溶液中加入交联剂反应后,经冷冻凝固、冷冻干燥、灭菌后即得所述鼻腔填塞材料。

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