本发明属药学凝胶制剂技术领域，具体涉及一种质量更稳定、可清除深部感染的氨苯砜凝胶制剂的制备方法。

背景技术：

氨苯砜，其化学名称是：4,4'-磺酰基双苯胺，英文名称为Dapsone，分子式是C11H12N2O2S，分子量为248.31。其化学结构如下：

氨苯砜凝胶由艾尔健公司研发，其中5%规格于2006年获美国FDA批准，7.5%规格于2016年获美国FDA批准的用于治疗寻常性痤疮的药物，可有效清理痘，而且皮肤发红、干燥等副作用很轻。

ACZONE®(ACZONE®为本品的商品名，目前国内还没有上市销售，故无中文名称，下文均以ACZONE®表示本品的商品名)是近年来首个痤疮治疗抗菌素。

目前，关于用于痤疮治疗的氨苯砜制剂研究的专利很少，现有大部分专利主要涉及氨苯砜的抗麻风和疱疹作用，如专利CN200810138841.3，或化合物的制备方法，如专利CN201310611696.7。而治疗痤疮需要进行局部的用药，以减少全身的副作用，目前国内尚未有氨苯砜局部用制剂上市，而在美国上市销售的ACZONE®则具有两大明显不足：

一、凝胶的颗粒较大，患者顺应性较差;

二、该凝胶体外吸收不高，而局部用凝胶只有渗透进入皮肤，方有治疗作用。针对以上问题，中国专利CN201110324219.3中进行了氨苯砜凝胶制备与研究工作，专利CN201110324219.3亮点在于将原料药进行粉碎，再制备凝胶。但上述专利的配方、工艺并未解决体外吸收不高的问题，影响氨苯砜凝胶的疗效，降低了患者依从性。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明公开一种氨苯砜凝胶制剂的制备方法，其包括如下步骤：

(1)药液的制备

取处方量的原料药及增溶剂加至适量水中，置温水浴中加热并搅拌使其溶解;

(2)凝胶基质的制备

称取防腐剂加到适量溶剂中，水浴加热，搅拌使其溶解，再加入适量的保湿剂、促渗剂及剩余部分的水，然后将处方量的胶凝剂，搅拌下慢慢加入上述溶液，充分搅拌，使溶胀，分散均匀，制备成凝胶基质;

(3)凝胶的制备

将药液滴加到凝胶基质中，搅拌均匀后，分装即得。